关于清肺化痰方治疗痰热壅肺证肺炎临床观察的信息公示

 滁州市中西医结合医院呼吸科申报的“清肺化痰方治疗痰热壅肺证肺炎临床观察”项目已列入2022年度安徽省中医药传承创新科研项目计划（项目编号2022CCYB09），主要研究者为黄平富主任。该项目于2022年9月通过医院伦理委员会批准，2022年12启动项目研究。    中医药治疗社区获得性肺炎（CAP)具有鲜明特色和显著优势。本课题以成人非重症社区获得性肺炎痰热壅肺证患者为观察对象，在西医常规基础治疗上，加用清肺化痰方为干预手段，旨在通过设计对照的临床病例，观察清肺化痰方对痰热壅肺证肺炎患者的中医证候积分、炎症指标及肺部CT等的影响，以评价清肺化痰方的临床疗效。现根据国家有关要求，将开展临床观察有关信息予以公示，并承诺将严格按照项目计划书，开展本次临床观察研究。

1.临床观察对象

本研究所收集病例来源于滁州市中西医结合医院呼吸与危重症医学科（肺病科）住院的成人社区获得性肺炎（非重症）痰热壅肺证患者。

2. 入选标准

（1）符合社区获得性肺炎（CAP)西医诊断标准；

（2）符合社区获得性肺炎（CAP) 痰热壅肺证的中医诊断标准；

（3）年龄18岁~90岁；

（4）自愿参加，签署知情同意书。

3.排除标准

（1）妊娠、哺乳期女性；

（2）符合重症肺炎诊断者；

（3）住院天数不满3天者；

（4）合并重要脏器疾病和全身严重并发症者；

（5）对试验药物过敏者。

4. 脱落及剔除标准

（1）发生严重不良反应，未能完成试验者；

（2）自行服用其他对本研究有干扰的药物者；

（3）未按本研究规定的方案检查或服药者；

（4）临床资料不全者

（5）自行退出本试验者

（6）依从性差者

5.研究方法

本研究选取滁州市中西医结合医院呼吸科住院符合纳入标准的成人非重症社区获得性肺炎痰热壅肺证患者100例，将其动态随机化分成观察组50例与对照组50例，对照组予西医常规治疗联合安慰剂口服治疗5天，观察组予西医常规治疗联合清肺化痰方口服治疗5天，观察两组治疗前后的中医证候积分、白细胞计数、中性粒细胞百分比、C-反应蛋白、白介素－6、降钙素原、肺部CT、病原学检查的变化，记录两组患者的临床症状消失率、平均住院日及不良反应发生情况，并用统计软件进行数据分析。

                                                滁州市中西医结合医院

                                                    2023年5月31日